職位描述(shu)：
1、負責新產品(pin)的(de)設(she)計和研發工作(zuo)，全(quan)面負責產品(pin)設(she)計策劃、輸(shu)入、輸(shu)出、驗證、確認、轉(zhuan)換(huan)、變更、評(ping)審(shen)全(quan)過程(cheng)；
2、熟悉ISO13485及醫療(liao)器械生產質量管(guan)理規(gui)范；
3、了(le)解常用(yong)醫用(yong)高(gao)分子材料(liao)性能及應用(yong)、熟悉通用(yong)塑料(liao)注塑、擠出、粘結等工(gong)藝；
4、負責新產品設計過程中(zhong)原料供方選擇，產品結(jie)構設計，生(sheng)產及(ji)檢驗(yan)設備選型，工裝、夾具制作，產品的試(shi)制、檢驗(yan)，性能驗(yan)證；
5、熟(shu)悉產品原料、輔料BOM的(de)(de)編制(zhi)(zhi)、產品結構圖、工藝流程圖、包裝(zhuang)圖紙繪制(zhi)(zhi)、技(ji)術要求、技(ji)術標準、生產操作規程的(de)(de)編制(zhi)(zhi)；
6、熟悉產品(pin)工藝(yi)、包裝、滅菌(jun)、有效期、模擬(ni)運輸驗證(zheng)；
7、能對產品進行風險及可(ke)用性分(fen)析(xi)；
8、組織(zhi)產品設計各階段(duan)評(ping)審(shen)，落實并解決評(ping)審(shen)中(zhong)提出的問(wen)題。
任職(zhi)要(yao)求(qiu)：
1、本科及以上學歷(li)，化學、高分(fen)子材(cai)料(liao)、生(sheng)物科學相(xiang)關專業優先；
2、3年及(ji)以上(shang)同(tong)崗(gang)位工作經(jing)驗；
3、會使用制圖軟件優先考慮。
